Индинол Форто,капс 200мг №60

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индинол^® Форто

Капсулы твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.

	1 капс.
индолкарбинол	0.2 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный - 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.064 г, магния стеарат - 0.001 г.

Фармакологическое действие

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов.

Индинол^® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта препарата Индинол^® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата Индинол^® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав препарата Индинол^® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол^® Форто не приводит к увеличению массы тела. Индинол^® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания препарата Индинол^® Форто

• лечение циклической масталгии (мастодинии), в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Режим дозирования

Внутрь, 2 раза/сут по 200 мг.

Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой.

Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

По данным клинических исследований количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших Индинол^® Форто (26.9%) и плацебо (20.0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно либо назначением симптоматической терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость галактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Индинол® Форто при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Индинол^® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая влияние индолкарбинола на активность изоферментов цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.

Условия хранения препарата Индинол^® Форто

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Индинол^® Форто

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.