Кромицил-СОЛОфарм капли гл 2% фл 10мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Активное вещество: Натрия кромогликат - 20,0 мг;
• Вспомогательные вещества: Глицерол безводный - 18,0 мг; Макрогол 300 - 1,125 мг; Натрия гиалуронат - 0,9 мг; Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,1 мг; Вода для инъекций - до 1 мл.

Капли глазные, 2%.

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.

Инструкция

Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом.

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата; - детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: детский возраст.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: >1/10; Часто: >1/100, <1/10; Нечасто: >1/1000, <1/100; Редко: >1/10000, <1/1000; Очень редко: <1/10000; Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Способ применения и дозы

Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.

Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Передозировка

Нет данных.

Меры предосторожности и особые указания

Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта