Азопт, капли. глазная 1% 5мл фл-капельн. №1

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия 1% 5мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество – бринзоламид 10мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида), динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннитол, карбомер (974 Р), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы

Код АТХ S01EС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. Сmax в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т1/2 составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Карбоангидраза (угольная ангидраза) цинкосодержащий фермент, присутствующий в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.

Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.

Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Азопта начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.

Показания к применению

- открытоугольная глаукома

- повышенное внутриглазное давление

- предоперационная подготовка

Азопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на β-блокаторы, больных которым противопоказаны β-блокаторы или в сопутствующей терапии с β-блокаторами.

Способ применения и дозы

Встряхнуть флакон перед употреблением!

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть. Длительность лечения лечения определяется лечащим врачом.

При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Азопт закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азопт, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Азопта на следующий день.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Если пропущен прем препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.

Побочные действия

Местные

Часто:

• затуманивание зрения

• зрительный дискомфорт (кратковременное жжение или жжение после закапывания)

• ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Редко:

• сухость в глазу

• боль в глазу

• раздражение глаза

• зуд в глазу

• кератит, кератопатия

• блефарит

• коньюнктивит, коньюнктивальные фолликулы

• корка по краю век

• неприятные ощущения

• слезоточивость

• усталость глаз и неадекватное видение.

При примении Азопта в сопутствующей терапии с тимололом в редких случаях отмечалась эрозия роговицы.

Системные:

Часто:

• головная боль

• кислый или необычный вкус

Редко:

• депрессия и головокружение

• боль в груди

• аллопеция

• диспное, фарингит, бронхит

• ринит, носовое кровотечение, кровохарканье

• сухость во рту, тошнота и диспепсия

• дерматиты

• парестезия, характеризующаяся как временное онемение или ощущение покалывания в конечностях,

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

• известная гиперчувствительность к сульфаниламидам

• закрытоугольная глаукома

• серьезные нарушения функции почек

• тяжелая печеночная недостаточность

• гиперхлоремический ацидоз

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:

- метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта;

- хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта.

При сочетании с холинэргическими препаратами и β-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.

Особые указания

Азопт является сульфаниламидом и при местном применении происходит его системная абсорбция. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.

У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Азопт, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения глазных капель Азопт у пациентов младше 18 лет не установлена, вследствии этого не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Беременность

Исследований по применению Азопта у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Азопт рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск.

Лактация

Не рекомендуется применение глазных капель Азопт женщинами, кормящими грудью.

Сахарный диабет

Рекомендуется тщательный контроль за состоянием роговицы при применении глазных капель Азопт у пациентов с сахарным диабетом.

Контактные линзы

Пациентам, использующим линзы, необходимо с осторожностью применять бринзоламид, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.

Азопт содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Азопт и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Азопт поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы.

Лечение: симптоматическое. Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в непрозрачные флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором и полипропиленовой навинчиваемой крышкой (дроптейнер).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 4°С до 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Использовать препарат в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту