Глюкованс тбл п/о 500мг+2,5мг №30

Фармакологическое действие

Глюкованс - комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения. Глюкованс представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ. Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина ?-клетками поджелудочной железы.

Показания

Сахарный диабет типа 2 у взрослых: 
- В качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом. 
- Для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

- Сахарный диабет типа 1. 
- Диабетический кетоацидоз . 
- Диабетическая прекома, диабетическая кома. 
- Почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 ммоль/л - для мужчин и выше 110 ммоль/л - для женщин). 
- Острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств. 
- Острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок. 
- Печеночная недостаточность. 
- Порфирия. 
- Беременность. 
- Период лактации (грудного вскармливания). 
- Одновременный прием миконазола. 
- Состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч.: инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги. 
- Нарушение функции печени. 
- Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация. 
- Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе). 
- Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества. 
- Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут). 
- Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам. 
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. 
С осторожностью следует применять в следующих случаях: 
- Лихорадочный синдром. 
- Заболевания щитовидной железы (с нарушением функции). 
- Гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников. 
- Алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период лечения Глюковансом пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса препарат следует отменить и назначить лечение инсулином. Глюкованс противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Особые указания

В период лечения Глюковансом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды. Пациента следует предупредить о том, что если во время лечения Глюковансом появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза. Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей. За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса следует прекратить. Лечение Глюковансом рекомендуется возобновить через 48 ч. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь. 
Применение при нарушениях функции почек: препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (уровень сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л - для мужчин и выше 110 мкмоль/л - для женщин). 
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: во время лечения Глюковансом не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: метформина гидрохлорид 500 мг, глибенкламид 2,5 мг. 
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 14 мг, повидон К30 — 20 мг, МКЦ — 54 мг, магния стеарат — 7 мг, Opadry 31F22700 желтый — 12 мг (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза 15сР — 28%, титана диоксид — 20,42%, макрогол — 10%, краситель хинолин желтый — 3%, железа оксид желтый — 2,5%, железа оксид красный — 0,08%, вода очищенная — q.s.)

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от уровня гликемии.

Начальная доза составляет 1 табл. препарата Глюкованс^® 2,5+500 мг или 5+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 4 табл. препарата Глюкованс^® 5+500 мг или 6 табл. препарата Глюкованс^® 2,5+500 мг.

Режим дозирования

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения.

Для дозировок 2,5+500 мг и 5+500 мг:

- 1 раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 табл. в день,

- 2 раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 табл. в день.

Для дозировки 2,5+500 мг:

- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 табл. в день.

Для дозировки 5+500 мг:

- 3 раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 табл. в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Пожилые пациенты

Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 табл. препарата Глюкованс^® 2,5+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Дети

Препарат Глюкованс^® не рекомендован для применения у детей.

Побочные действия

Обусловленное метформином
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения могут встречаться тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения, для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема, медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость), возможно - "металлический" привкус во рту. 
Прочие: эритема, мегалобластная анемия, лактацидоз. 

Обусловленное глибенкламидом
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов. 
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения. 
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, кожный зуд. 
Прочие: гипогликемия, дисульфирамоподобные реакции при приеме алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие действие Глюкованса (повышение риска развития гипогликемии)
При одновременном применении с Глюковансом миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы). Флуконазол увеличивает T 1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций. Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол (алкоголь). Применение ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине. Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия. 
Препараты, ослабляющие действие Глюкованса
Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса под контролем уровня гликемии. Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии. ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза. Бета 2 -адреностимуляторы за счет стимуляции ?2-адренорецепторов повышают уровень гликемии. Диуретики (особенно "петлевые") провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности. В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Передозировка

Симптомы: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи, лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ. Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания. 
Лечение: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.