Октолипен, конц д/инф р-ра 30мг/мл амп10мл №10

Состав и форма выпуска:

в ампулах из светозащитного стекла по 10 мл в упаковках контурных ячейковых без фольги по 5 шт. в пачке картонной 1 или 2 упаковки контурных ячейковых.

Описание лекарственной формы:

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакокинетика:

При в/в введении C_max — 25–38 мкг/мл, AUC — около 5 мкг·ч/мл. V_d — около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T_1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Описание фармакологического действия:

Тиоктовая кислота (&alpha-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании &alpha-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и &alpha-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Показания:

диабетическая полинейропатия

алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

беременность и период грудного вскармливания.

Побочное действие:

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

При быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове) затруднение дыхания.

Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие:

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с растворами глюкозы и левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Способ применения и дозы:

В/в.

Для приготовления инфузионного раствора 1–2 ампулы (300–600 мг) npenapaтa разводят в 50–250 мл 0, 9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300–600 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию. Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором oт света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности:

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.