Экзодерил, крем 1% туба 15г

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзодерил^®

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

	1 г
нафтифина гидрохлорид	10.0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10.0 мг, сорбитана стеарат - 19.0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, цетиловый спирт - 40.0 мг, стеариловый спирт - 40.0 мг, полисорбат 60 - 61.0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T_1/2 составляет 2-3 дня.

Показания препарата Экзодерил^®

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Экзодерил^® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания к применению

• беременность (безопасность и эффективность не определена);
• период лактации (безопасность и эффективность не определена);
• повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил^® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил^® с другими препаратами.

Условия хранения препарата Экзодерил^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Экзодерил^®

Срок годности – 3 года.